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带亲水涂层微导管
产品名称: |
带亲水涂层微导管FluidiTube 2.7F Infusion Micro Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20203030049 |
注册/备案单位: |
卡里申医疗科技有限公司Callisyn Biomedical, Inc. |
批准日期: |
2020-01-23 |
有效期: |
2025-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203030049 【注册人名称】卡里申医疗科技有限公司Callisyn Biomedical, Inc. 【注册人住所】烛台街260号,北安多福,麻州01845,美国260 Candlestick Road, North Andover, MA 01845, USA 【生产地址】北大街13024号,特伦顿,乔治亚 30752, 美国13024 North Main Street, Trenton, GA 30752 【代理人名称】广州秀微医疗科技有限公司 【代理人住所】广州市黄埔区玉岩路12号冠昊科技园区一期实验楼三楼315-22 【产品名称】带亲水涂层微导管FluidiTube 2.7F Infusion Micro Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】型号:FT-MC-110-27、 FT-MC-130-27;规格:2.7F。 【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由导管管体、根部护套、手柄(座)、亲水涂层和显影标记环组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】旨在促进造影剂灌注到所有外周血管,包括颈部血管、下肢和上肢的所有血管,内脏血管和所有冠状血管。也用于输注动脉内治疗中的药物和手术止血的栓塞材料。不适用于脑血管。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-23 【有效期至】2025-01-22
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