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带亲水涂层微导管

    产品名称: 带亲水涂层微导管FluidiTube 2.7F Infusion Micro Catheter
    注册/备案号: 国械注进20203030049
    注册/备案单位: 卡里申医疗科技有限公司Callisyn Biomedical, Inc.
    批准日期: 2020-01-23
    有效期: 2025-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203030049
    【注册人名称】卡里申医疗科技有限公司Callisyn Biomedical, Inc.
    【注册人住所】烛台街260号,北安多福,麻州01845,美国260 Candlestick Road, North Andover, MA 01845, USA
    【生产地址】北大街13024号,特伦顿,乔治亚 30752, 美国13024 North Main Street, Trenton, GA 30752
    【代理人名称】广州秀微医疗科技有限公司
    【代理人住所】广州市黄埔区玉岩路12号冠昊科技园区一期实验楼三楼315-22
    【产品名称】带亲水涂层微导管FluidiTube 2.7F Infusion Micro Catheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】型号:FT-MC-110-27、 FT-MC-130-27;规格:2.7F。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由导管管体、根部护套、手柄(座)、亲水涂层和显影标记环组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】旨在促进造影剂灌注到所有外周血管,包括颈部血管、下肢和上肢的所有血管,内脏血管和所有冠状血管。也用于输注动脉内治疗中的药物和手术止血的栓塞材料。不适用于脑血管。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-23
    【有效期至】2025-01-22

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