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关节镜无源器械

    产品名称: 关节镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Arthroscopes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2223759号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.10
    有效期: 2017-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】关节镜无源器械由咬切钳、抓钳、剪、牵开器、适配器、探针、刮匙、凿、松质骨打拔器、钻、套管、定位器、手柄、锤、螺丝刀、刀、封帽、穿刺器、测量器、镜鞘和闭孔器组成。关节镜无源器械产品材料为YY/T 0294.1-2005中的M号不锈钢和甲基乙烯基硅橡胶,接触人体的材料为M号不锈钢。关节镜无源器械产品为非灭菌包装,关节镜无源器械不与有源器械联用。
    【适用范围】本产品适用于关节镜临床手术中的检查和治疗用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4444-2013《关节镜无源器械》
    【售后服务机构】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

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