关节镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Arthroscopes_

关节镜无源器械

产品名称：	关节镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Arthroscopes
注册/备案号：	国食药监械(进)字2013第2223759号
注册/备案单位：
批准日期：	2013.09.10
有效期：	2017-09-09
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG 【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany 【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司【型号、规格】见附页【结构及组成】关节镜无源器械由咬切钳、抓钳、剪、牵开器、适配器、探针、刮匙、凿、松质骨打拔器、钻、套管、定位器、手柄、锤、螺丝刀、刀、封帽、穿刺器、测量器、镜鞘和闭孔器组成。关节镜无源器械产品材料为YY/T 0294.1-2005中的M号不锈钢和甲基乙烯基硅橡胶,接触人体的材料为M号不锈钢。关节镜无源器械产品为非灭菌包装,关节镜无源器械不与有源器械联用。【适用范围】本产品适用于关节镜临床手术中的检查和治疗用。【生产国或地区（中文）】德国【产品标准】YZB/GER 4444-2013《关节镜无源器械》【售后服务机构】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

招商信息

鼻炎膏（中耳炎型）贴牌厂家: □2g、□5g、□10g、□15g、□20g、□25g、□30g、□35g、□40g、□45g、□5; 鲁菏械备20180096号; 膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

失眠贴代加工，失眠贴招商厂家: 50mm*50mm*6贴*3袋（其他失眠贴规格可定制）; 鲁械注准20152090308; 膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

产品名称注册/备案号单位名称批准日期
腹腔镜手术盆腔拉钩Laparoscopic Pelvic Retractor 国械注进20152220840 2015.03.09
ID-DiaCell Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ AsiaID-DiaCell Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ Asia 国药管械(进)字2002第3401367号 2002-11-14
除颤器Defibrillator 国食药监械(进)字2010第3211259号 2010.05.10
乙型肝炎病毒表面抗原校准品乙型肝炎病毒表面抗原校准品国食药监械（进）字2014第3402761号(更) 2014-09-30
CD56检测试剂 CD56-ECD 国械备20181279号免疫泰克有限公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 2018-08-31
Needles for Peripheral Nerve SNeedles for Peripheral Nerve S 国食药监械(进)字2006第2150299号 2006-02-13

年销售28亿美金的肺癌药物专利案在德败诉: 月日，礼来公司的重磅肺癌药物培美曲塞在德国的一场专利案件中败诉给仿制药生产商阿特维斯，给这家美国制药商对该药物未来的销售愿景一次打击。年培美曲塞在全球销售额达到亿美元，是礼来最畅销的产品。德国上诉法院裁定，培美曲塞将在年月专利到期，在这之后若阿特维斯以该药物另一种盐化合物的替代品销售，将不会侵犯礼来公司持有的专利。该裁决违背了先前在德国一家下级法院的判决，礼来公司的法律总顾问表示，该公司将争取上诉决定，并将这一判决上诉德国最高法院。礼来公司声称，培美曲塞应继续享受独家销售专利直到年月，因为专利涉

总局关于山东省文登市整骨科技开发有限公司停产整改的通告（2016年第91号）: 年月，国家食品药品监督管理总局组织对山东省文登市整骨科技开发有限公司进行飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面未能提供相应的培训记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训的要求。二文件管理方面未编制独立的程序文件作业指导书工艺文件等，管理体系文件内容指导性差不规范，不符合《规范》中企业应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标质量手册程序文件技术文件和记录的要求。

国外怎么监管医药广告日本:不允许使用’最好’: 环球时报综合报道岁大学生魏则西的悲剧令人同情，事件牵涉的竞价排名和医疗欺诈问题让人愤怒。眼下，调查已经展开。但该事件显然并非个案，要彻底斩断相关的利益链条，不可能一蹴而就。求医看病与人们的生活密切相关，而网络早已成为很多人咨询信息的主要渠道。在国外，医药宣传推广是什么状态有哪些模式和规定值得我们借鉴《环球时报》驻外记者对美日欧多个发达国家的情况进行了调查。日本“奇葩”规定设下诸多禁区日本医疗以透明著称，很多大规模的私人医院在多年前就实现了收益网络公开化。在网站上公布所有科室手术的价格，每月的手术

纳入优先审评又添4个药品: 近日，国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十六批）》，将个拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期日。公示名单显示，此次的优先审评名单，共涉及正大天晴和连云港润众制药家企业的个药品，纳入理由均是与现有治疗手段相比具有明显治疗优势，为重大专项。附纳入优先审评程序药品注册申请名单（第十六批）扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！