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折叠式人工晶状体(商品名优视)

    产品名称: 折叠式人工晶状体(商品名:优视(US))Acrylic Intraocular Lens
    注册/备案号: 国械注进20153220008
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.06
    有效期: 2020-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】U.S. IOL Inc
    【注册人住所】2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
    【生产地址】2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
    【代理人名称】哈尔滨市华辰医疗器械有限公司
    【型号、规格】863UV
    【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-5.00D~+30.00D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.03.02,“ 代理人哈尔滨市华辰医疗器械有限公司哈尔滨市香坊区三合路156号”变更为“ 代理人为苏州宣丰经贸有限公司苏州市民治路51号”。

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