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免疫球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)免疫球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)

    产品名称: 免疫球蛋白G4测定试剂盒(散射比浊法)N Latex IgG4免疫球蛋白G4测定试剂盒(散射比浊法)N Latex IgG4
    注册/备案号: 国械注进20172400999
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
    【型号、规格】1×2 mL
    【结构及组成】由包被了抗人免疫球蛋白G4的特异性抗体(来源于羊)的聚苯乙烯微粒悬浊液组成。防腐剂:两性霉素、庆大霉素。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白 G4的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由包被了抗人免疫球蛋白G4的特异性抗体(来源于羊)的聚苯乙烯微粒悬浊液组成。防腐剂:两性霉素、庆大霉素。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白 G4的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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