免疫球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)免疫球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称: |
免疫球蛋白G4测定试剂盒(散射比浊法)N Latex IgG4免疫球蛋白G4测定试剂盒(散射比浊法)N Latex IgG4 |
注册/备案号: |
国械注进20172400999 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-28 |
有效期: |
2022-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 【型号、规格】1×2 mL 【结构及组成】由包被了抗人免疫球蛋白G4的特异性抗体(来源于羊)的聚苯乙烯微粒悬浊液组成。防腐剂:两性霉素、庆大霉素。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白 G4的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由包被了抗人免疫球蛋白G4的特异性抗体(来源于羊)的聚苯乙烯微粒悬浊液组成。防腐剂:两性霉素、庆大霉素。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白 G4的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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