相关资讯

食品药品监管总局办公厅关于修订消炎利胆片说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对消炎利胆片说明书不良反应注意事项项进行修订（具体内容见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书不良反应注意事项项的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请备案后个月内对已出厂的药

2013/11/12 12:00:01



中药保护酝酿大变革 品种5年少7成

近日，中国中药协会发布了《关于召开中药品种保护条例座谈会的通知》（以下简称通知），该通知表示，《中药保护品种条例》已经列入了国家食药监总局年的修法计划，为充分听取中药行业的意见建议，根据国家中药品种保护审评委员会调研工作要求，协会将于年月日召开的座谈会。讨论的主题是中药保护品种的保护宗旨对象和保护措施等。那么，目前的中药保护品种条例给了这些产品哪些优惠措施呢公开资料显示，《中药保护品种条例》年月日中华人民共和国国务院令第号发布，年月日起施行。该条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药天然

2015/11/18 9:14:26



吉林省开展药械使用安全整治

为进一步落实药品医疗器械监管责任，建立规范的监管体系，健全长效监管机制，近日，吉林省食品药品监督管理局下发《关于开展药品医疗器械使用安全整治工作的通知》，要求从年月至月，在全省范围内开展药品医疗器械使用安全整治工作。此次整治重点有三项一是药品使用单位。对三级医疗机构专项检查；对二级医疗机构专项检查；对专科医院计划生育技术服务等机构专项检查；开展中药材中药饮片质量专项检查。二是对医疗器械“五整治”专项行动“回头看”专项检查。三是对医疗机构配制制剂专项检查。《通知》要求，各地要加强组织领导，制定有针

2015/5/13 16:55:01



广东省药监局：2012年一季度有88个品种215批次不合格药品

在全国药品安全风暴之后，地方药品的质量监管也越来越严格。日前，广东省食品药品监督管理局发布了年一季度广东省药品质量公告，其中，康美药业太极集团华润三九等股药企所生产药品或旗下子公司也被卷入了质量问题风波中。据广东省食品药品监督管理局介绍，第一季度对个药品经营企业个药品生产企业和个医疗机构进行了抽检，共抽检药品个品种批次，其中有个品种批次不合格。药品不合格就够分别为有个医疗机构配置的个品种批次的药品为劣药；个药品经营企业的个品种批次的药品为假药；；有个医疗机构使用的个品种批次的药品为劣药；有个药品

2012/7/18 11:53:05



福建省药品经营企业GSP认证公示公告（2015第31号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日。监督电话通讯地址福州市鼓楼区东浦路号展企大楼福建省食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体福建国瑞药业有限公司宋体批发宋体中药材中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品宋体福州市仓山区红江路号金山工业集中区浦上园区幢三层宋体年月日日宋体

2015/10/23 14:04:01



湖北省武汉市进一步巩固食品生产企业比对检验活动成效

为推动全市食品生产企业提高出厂检验能力，切实把好食品出厂关，年以来，湖北省武汉市食品药品监督管理局分批组织开展食品生产企业比对检验活动。目前，全市家正常生产的食品生产企业，已有家参加了比对，比对结果为满意的家，满意率为。近期，武汉市局对前期比对结果不满意的企业和部分未参加比对检验活动的企业进行约谈培训，进一步巩固比对检验活动成效。一是开展集体约谈，严肃通报突出问题。根据日常监管情况，严肃通报部分食品生产企业出厂检验存在的问题，督促相关企业通过比对检验活动，认真开展自查整改。二是强化指导培训，促进

2015/10/14 16:48:01