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医械流通飞检重磅来袭，30余企业被取缔、停业、整改

医疗器械行业，面向生产企业的飞行检查工作正在全国各地铺展开来，而流通企业也不能幸免。近期，全国一些地方的药监部门就纷纷组织展开了医疗器械经营企业飞行检查工作。医疗器械流通大飞检，正在紧锣密鼓到来。以下个地方为典型代表广东家械商遭飞检，家被停业家移送稽查家限期整改据广东省药监局最新通告，该局于月组织开展了年全省医疗器械经营企业飞行检查工作。本次飞检涉及家省内进口医疗器械产品注册代理和冷链管理医疗器械的经营企业。重点检查企业的质量管理制度是否建立并有效执行，购销渠道是否规范记录是否完整，冷链运输储存

2017/6/26 9:06:00



医药创新需要能力和市场的双重推动

在我国创新是一个谈论的最多成绩却最少的一个领域，这里并不是说行业没有做出创新的实践行动，因为在政府补贴以及政策鼓励之下还是有不少企业愿意搞创新的，不过最后往往会形成创新项目已经实践成功但是难以完成市场化，如果没有市场化那再为高端的创新技术都不能算是成功的创新。这方面在我国的医药创新领域中更为严重，人们依照市场上的药物种类认为我国都是仿制药缺乏创新药，因此我国的创新能力也被认定为处于较差的水平，但是实际上如果去观察一些专业行业媒体就会发现我国的医药创新领域其实一直都在跑步前进，政策资金向来都不是我

2013/7/2 11:27:37



总局办公厅关于督促淄博康贝医疗器械有限公司和山东侨牌集团有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

山东省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省淄博康贝医疗器械有限公司和山东侨牌集团有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对淄博康贝医疗器械有限公司和山东侨牌集团有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理

2017/7/7 16:38:01



这个降血脂药，九月迎来国内首家过评！

近年来，我国高脂血症患者显著增加。《中国居民营养与慢性病状况报告（年）》数据显示，我国岁及以上居民中，高脂血症的总体患病率高达，这意味着每个成年人中就有个高脂血症患者。高胆固醇血症可分为原发性和继发性（获得性）两种。其中，原发性高胆固醇血症是由单基因常染色体遗传性胆固醇代谢异常，多为显性遗传病。这类患者从出生就处于高血清胆固醇水平状态，因此合并心脑血管疾病风险明显增高。烟酸缓释片是一种维生素维生素类药物，具有调节血脂的功能，适用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆

2024/9/30 9:41:56



11省市完成药品招标 行业大洗牌在即

对于诸多药企来说，每一轮的药品集中招标都是一道避不开的门槛。不过，肯定不行。市场怎么办业绩怎么办但想通过，也并非那么容易。上下联动左右联动二次议价总而言之，不拿些真金白银出来，这道门槛就很难顺利通过。但烈火淬金，普遍面临的降价压力下，最终胜出的，还将是那些以质量见长的药物。不管是采取“以价换量”策略进行国家医保目录的创新药，还是率先通过质量与疗效一致性评价的仿制药，其在药品招标中的竞争优势已经愈发明显。随之而来的，则是行业洗牌的加速以及市场格局的逐步重塑。省市如何招标根据天风证券研报显示，截至年

2017/7/27 9:15:41



上海市召开药品质量通报会议 为药品经营企业敲响警钟

近日，上海市食品药品监督管理局召开全市药品批发企业“药品经营企业药品质量通报会议”，贯彻总局第号文件精神，巩固已有企业认证成果，确保全市药品经营企业年底前全部达到新版要求。会议对通告中反映的违法违规现象提醒企业引起重视，随后分别就今年来全市药品批发企业日常监管特殊药品管理药品抽验及案件处罚做了专题报告，介绍了国家本市区县三级食药监管部门的主要工作，并提出了四个方面要求一是新形势下要高度重视药品质量安全，要学习国家法律法规，加强员工培训，切实落实企业的主体责任。二是加强管理，防范重大安全问题发生。

2015/8/27 16:24:01