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一次性使用刀头
产品名称: |
一次性使用刀头Blades |
注册/备案号: |
国械注进20152011118 |
注册/备案单位: |
美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. |
批准日期: |
2019-08-26 |
有效期: |
2024-08-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152011118 【注册人名称】美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. 【注册人住所】826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA 【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A 室,2106F室、2106G室、2106H室 【产品名称】一次性使用刀头Blades 【管理类别】第二类 【型号规格】1884006EM, 1884012EM, 1884080EM, 1883080EM, 1883480EM, 1884380EM 【结构及组成/主要组成成分】该产品接触人体部件刀头及杆部由符合ASTM F899的304不锈钢制成,含有有源部件。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品适用于耳鼻喉科切除软硬组织或骨质,且可以和美敦力手术导航系统(主机型号:Fusion, Fusion Compact)配合使用,导航软件在患者的图像界面和其他解剖表现工具中显示刀头刀尖的位置。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152051118 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-26 【有效期至】2024-08-25
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