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固定弯诊断用电生理导管

    产品名称: 固定弯诊断用电生理导管WebsterTM Fixed Curve Catheter
    注册/备案号: 国械注进20153772179
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.07
    有效期: 2020-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765,USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599, Mexico.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该导管为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由手柄、收缩套管、管身、电极和头电极组成。产品规格型号及描述见附件。
    【适用范围】适用于成人和4岁以及4岁以上儿童心脏结构的电生理标测,仅用于刺激和记录。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.12.23,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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