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气道接头商品名
产品名称: |
气道接头(商品名: ErgoStar)Tracheal Tube Adapter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2661886号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.24 |
有效期: |
2016-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Draeger Medical GmbH 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck,Germany 【生产地址】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck,Germany 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】ErgoStar CM40, ErgoStar CM45, ErgoStar CM50, ErgoStar CM55, ErgoStar CM60, ErgoStar AC90, ErgoStar AC95 【结构及组成】气道接头ErgoStar CM40, ErgoStar CM45,ErgoStar CM50, ErgoStar CM60 是由弯头,管路,保护盖,吸引和支气管镜端口,设备端接头组成;ErgoStar CM55 是由病人端接头,保护盖,管路和设备端接头组成;ErgoStarAC90,是由弯头,保护盖,吸引和支气管镜端口,设备端接头组成;ErgoStar AC95是由弯头,保护盖,气体采样端口,设备端接头组成。产品为一次性使用。 【适用范围】产品适用于在进行机械通气的患者的呼吸系统与患者接口(如气管插管、面罩)之间输送呼吸气体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2066-2012《气道接头》 【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.10,“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH代理人住所: 上海市外高桥保税区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室, 1-113室”变更为“ 生产者名称: DraegerwerkAG & Co. KGaA代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室”。
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