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网上药店解禁处方药呼之欲出 人才鸿沟怎填

随着国家食药监总局就网络销售处方药征求意见，有关处方药网售有条件分级解禁的消息目前在医药行业发酵。不过，南都记者近日从国家食药监总局下称南方医药经济所旗下的中国药店管理学院获悉，目前全国有万家药店，但只配执业药师，而在零售药店工作的执业药师仅有人，其中不少还属于挂靠性质。执业药师配备问题不仅影响药品零售行业新版认证进程，还将影响网上药店处方药处方药销售开禁的进程。截止到年月日，全国共有人通过执业药师资格考试，而据年月的统计分析，全国共有名注册上岗的执业药师。其中在药品连锁及灵石猴药店的仅为人，占

2014/6/12 9:07:18



药用活性物质进入欧盟市场时需提供书面证明

年销售额近个亿的原料药企业公司，在今年月收到了英国药品和健康产品管理局颁发的证书，这标示着它的个产品将以原料药的形式进入到欧盟市场。据欧洲仿制药协会统计，欧盟的原料药都是来源于欧盟以外的地区，其中左右是来自中国。而就在此前，欧盟颁布了号新指令，要求自年月日起，所有输入欧洲的药用活性物质必须出具出口国监管部门的书面证明。按欧盟对于新指令的阐释，即使是已经获得欧盟认证的原料药企业，如公司，同样要出具国家食品药品监督管理局的书面证明；而用于兽药转口以医疗器械类进入欧盟市场的原料不需要提供书面证明。书面

2012/7/29 16:45:28



综合防治骨质疏松胜于单纯补钙

老年人在更年期后体内对钙的吸收率和利用率减低，易患骨质疏松症。因而有很多缺钙的老年人，为了防治骨质疏松症，就通过多服用钙剂来补充钙。但是补充钙剂很长时间骨质疏松症却不见有好转，这是什么原因呢营养学研究证实，人体钙主要从肠道吸收其吸收受维生素和甲状腺素的影响而且它还与微量元素锰锌铜和体内磷钙比例密切相关。因此，治疗骨质疏松症，不能只单纯补钙必须采取多种措施，例如补充其他微量元素药补和食补相结合使人体对钙的吸收能力增强，不能只知补钙，而要知道吸收是关键。补充维生素肠道对钙的吸收必须在维生素存在的条件

2011/4/25 14:52:43



不要被药店绑架而开医药改革倒车

技术倒逼改革，市场用选择投票，先进的淘汰陈旧的，发达的取代落后的，这已经成为发展规律。可这种规律如今却常常受到既得利益集团的强大阻挠，使代表着“先进生产力”的改革创新被打压前有得到市场追捧的快车遭到压制，现有受到消费者欢迎可能终结假药和高价药的药品电子监管码受到了药店的抵制，面临被取消的危机。被药店起诉后，国家食药总局已暂停药品电子监管，家药品零售连锁企业又发布联合声明，建议全面取消现行药品电子监管码。中国药品电子监管网的运维者阿里健康表示家药店的指责是挟公权和舆论行一己之私，对阿里健康进行“窃

2016/3/1 9:34:40



中国自主创新药海外艰难突围 技术支持是瓶颈

中国自主创新药面临内忧外患。在中国多年来推进创新药发展的政策导向中，创新药始终难以得到国际认可。不仅如此，在国内，国产自主创新药已经陷入了“国家鼓励新药创新，但新药进入医保难，国内患者无法享受科技进步带来的质优价廉”的尴尬境地。美国市场上将有中国创新药的身影。月日，山东绿叶制药集团（以下简称绿叶制药）宣布，美国食品药品监督管理局（）确认其研发的利培酮微球注射剂（）不需再进行任何临床试验，可在美提交新药申请（）。这标志着绿叶制药，同时也是中国首个自主研发的微球制剂产品将在不远的未来进入美国市场。多

2015/11/19 9:02:16



总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告（2016年第166号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》，现予发布。特此通告。附件创新医疗器械特别审批申报资料编写指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/12/15 18:21:01