|
|
心肌肌钙蛋白测定试剂盒非均相免疫法
产品名称: |
心肌肌钙蛋白-I 测定试剂盒(非均相免疫法)Cardiac Troponin I Flex Reagent Cartridge(CTNI/LTNI) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401042号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.05.11 |
有效期: |
2013-05-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】RF421C:120测试(4×30/试剂盒);RF521:72测试(4×18/试剂盒) 【结构及组成】试剂船位1:人造黄素腺嘌呤二核苷酸磷酸 0.056mg/mL,D-脯氨酸 68.8mg/mL;试剂船位2:apo-D-氨基酸氧化酶0.23mg/mL(猪肾脏),辣根过氧化物酶0.19mg/mL(辣根),3,5-二氯-2-羟苯磺酸3.9mg/mL,4-氨基安替比林 1.18mg/mL;试剂船位5:抗体-CrO21.6mg/mL(鼠);试剂船位6:抗体-碱性磷酸酶(鼠);试剂船位7:缓冲液和稳定剂;试剂船位8:铬片剂稀释液和稳定剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定人体血清和肝素化血浆中心肌肌钙蛋白-I的水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0540-2009
|
|
|