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心肌肌钙蛋白测定试剂盒非均相免疫法

    产品名称: 心肌肌钙蛋白-I 测定试剂盒(非均相免疫法)Cardiac Troponin I Flex Reagent Cartridge(CTNI/LTNI)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401042号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.11
    有效期: 2013-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】RF421C:120测试(4×30/试剂盒);RF521:72测试(4×18/试剂盒)
    【结构及组成】试剂船位1:人造黄素腺嘌呤二核苷酸磷酸 0.056mg/mL,D-脯氨酸 68.8mg/mL;试剂船位2:apo-D-氨基酸氧化酶0.23mg/mL(猪肾脏),辣根过氧化物酶0.19mg/mL(辣根),3,5-二氯-2-羟苯磺酸3.9mg/mL,4-氨基安替比林 1.18mg/mL;试剂船位5:抗体-CrO21.6mg/mL(鼠);试剂船位6:抗体-碱性磷酸酶(鼠);试剂船位7:缓冲液和稳定剂;试剂船位8:铬片剂稀释液和稳定剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人体血清和肝素化血浆中心肌肌钙蛋白-I的水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0540-2009

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