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心肌肌钙蛋白测定试剂盒非均相免疫法
产品名称: |
心肌肌钙蛋白-I 测定试剂盒(非均相免疫法)Cardiac Troponin I Flex Reagent Cartridge(CTNI/LTNI) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403808号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】RF421C: 120测试(4×30/试剂盒);RF521: 72测试(4×18/试剂盒) 【结构及组成】试剂船位 1(片剂) :人造黄素腺嘌呤二核苷酸磷酸 0.056 mg/ml, D-脯氨酸 68.8 mg/ml;试剂船位 2(片剂):apo D-氨基酸氧化酶 (猪肾脏)0.23mg/ml, 辣根过氧化物酶(辣根)0.19 mg/ml, 3,5-二氯-2-羟苯磺酸 3.9 mg/ml,4-氨基安替比林 1.18 mg/ml;试剂船位5(片剂) :抗体-CrO2 (鼠)1.6 mg/ml; 试剂船位6(液体):抗体-碱性磷酸酶(鼠);试剂船位 7(液体): 缓冲液和稳定剂;试剂船位 8(液体):铬片剂稀释液和稳定剂。产品有效期:在 2- 8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测量人体血清和肝素化血浆中心肌肌钙蛋白-I的水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4282-2012
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