颈椎前路系统(商品名:TRYPTIK)Anterior Cervical Fixation System
注册/备案号:
国食药监械(进)字2012第3462316号
注册/备案单位:
批准日期:
2012.06.29
有效期:
2016-06-28
变更日期:
产品介绍:
【注册人住所】20 Route de Pre Bois CP 1813-1215 Geneva 15 【生产地址】20 Route de Pre Bois CP 1813-1215 Geneva 15 【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】颈椎前路系统由螺钉和颈椎前路钛板组成,其中螺钉由符合ISO5832-3标准的Ti6A14V钛合金制造,颈椎前路钛板由符合ISO5832-2标准的纯钛材料制造。表面无着色。灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于颈椎C3-C7之间的前路内固定,用于颈椎关节炎,颈椎创伤骨折,颈椎间盘突出症等颈椎退行性病变的患者。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【生产厂商名称(中文)】瑞士Spineart公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2394-2012《颈椎前路系统》 【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司