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血气分析仪用质控品商品名血气内质控
产品名称: |
血气分析仪用质控品(商品名:pHOx Ultra/CCX血气内质控)Stat Profile? pHOx Ultra/Critical Care Xpress Blood Gas Controls Auto-Cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401125号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 【型号、规格】100mL/袋×3个水平 【结构及组成】碳酸盐缓冲液。每一种质控均含有已知的pH。溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:贮存在2-8℃、不可冷冻,储存有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品可以用于Stat Profile pHox Ultra/CCX分析仪上,可以检测仪器上可以测量的参数:pH,pCO2,pO2,SO2% , Hct,Hb的准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0299-2014
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