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跖趾骨关节手术工具

    产品名称: 跖趾骨关节手术工具Orthopaedics Tools Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1100123号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.05
    有效期: 2014-01-05
    变更日期: 2012.04.24
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoMed L.P.
    【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
    【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
    【代理人名称】北京麦迪戴克投资咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由剥离器、打入器、钻、钻孔器、导引器、刨、导引针等组成。材料主要为不锈钢,符合 ISO 16061-2000 要求。非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于趾跖骨关节假体的置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2050-2009《趾跖骨关节手术工具》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构:由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第1100123号"变更为"国食药监械(进)字2010第1100123号(更)",原证自发证之日起作废。

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