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一个品种500万，一致性评价有多少企业会去做？

一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。近日，国家食药监总局（）下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是年月日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在年底前完成一致性评价。一致性，即仿制药必须与原研药在管理中间过程质量等方面保持一致，否则，患者用药安全难以保证。由于缺乏创新，中国化药中以上均为仿制药，质量参差不齐，极少出口至海外。而同为仿制药大国的印度，其产品左右出口欧美，两者差距可见一斑。《意见》圈定个仿制药品种，涉及万多种药物，几乎所有制药厂商均

2016/6/20 8:59:05



江苏省南京市首届食品安全儿童绘画创作大赛圆满结束

月日上午，由江苏省南京市食药监局联合龙虎网我们家（）共同主办的南京市首届食品安全儿童绘画创作大赛系列活动在建邺区河西万达广场举行颁奖仪式，南京市食安办市食药监局，建邺区委区市场监管局领导，龙虎网等合作单位代表，以及相关学校培训中心学生，社区居民代表参加了颁奖仪式。南京市首届食品安全儿童绘画创作大赛系列活动于今年月日启动。活动以“家庭”为单位，将“学校”“社区”作为切入点，通过“趣味课堂”“体验作画”等互动形式，陆续走进我市个街道社区，家艺术培训学校以及家幼儿园，开展了场“食品安全知识课堂”和节“

2017/12/18 22:09:01



阜城将建立明胶工业园，助明胶企业健康发展

从毒胶囊胶囊事件发生后，明胶行业面临全面整顿的局面，河北阜城县作为生产明胶的基地被抽检部门重点关注，非法企业已经被全面查封，在未来的时间里阜城县将建立明胶工业园区，让明胶企业健康发展。从毒胶囊事件曝光后，全国各地的明胶生产基地都引起关注，河北省阜城县便是其中之一，该县学洋明胶蛋白厂因生产问题明胶被查封，目前县内所以明胶企业都面临停业整顿的局面。阜城县生产明胶已有年的历史，企业以小作坊为主，因为工业简单投入少收益高，所以明胶厂很快遍地开花。尽管很多明胶作坊都存在生产问题，但由于当地政府的纵容，所以

2012/4/27 10:15:59



基本药物目录压缩流通环节的初衷难以收到实效

宋体国家实行基本药物目录的主要目的是缓解老百姓“看病难看病贵”的问题，具体到实际的作上，取消药品宋体的加价便是其中之一，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，虽然国家压缩药品的流通环节费用初衷是好的，但是恐怕难以收到实效。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，由于此次进入基本药物目录的药品都是采用通用名，因此一种药品的生产商不仅一家，而政策规定对于基本药物目录内的药品要实行省级统一招标，在这种情况下，地方招标时产生的竞争与之前基本没什么两样。宋体郭凡礼指出，药企一旦想中标，就可能会花费大

2009/9/17 16:48:19



医院这9大科室，要大批消失了

去年底国家卫计委连发四文，明确表示，医学影像检验血液净化病理中心成为独立医疗机构。具体文件如下国家卫生计生委关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知国家卫生计生委关于印发病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知国家卫生计生委关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知加上今年月日，国家卫计委就“放管服”有关工作进展成效举行例行发布会，国家卫计委医政医管局副局长焦雅辉在会上表示，将再新增康复医疗中心护理

2017/12/4 11:29:17



总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第30号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《电动病床注册技术审查指导原则（年修订版）》《腹腔镜手术器械技术审查指导原则》《手术无影灯注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件电动病床注册技术审查指导原则（年修订版）腹腔镜手术器械技术审查指导原则手术无影灯注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2017/2/28 18:14:01