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CDE发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》

近日，官网发布了《抗肿瘤抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告（年第号）。通告显示肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点，如何提高免疫相关不良事件识别判定的科学性和稳健性，提高说明书撰写质量，切实保障患者用药安全，是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行

2022/5/18 8:59:37



280万美元！「最贵药物」在美国上市

月日，蓝鸟生物（）宣布，美国已批准其最新体外基因改造细胞疗法（，）上市，用于需要定期输血的所有基因型成人青少年和儿童地中海贫血患者。是美国首个获批的针对地中海贫血患者潜在遗传病因的一次性疗法，将为患者提供常规红细胞输注和铁螯合剂治疗以外的替代方案。值得注意的是，定价达到创纪录的万美元。根据美国目前的医疗收费，输血依赖性地中海贫血患者的终生医疗费用高达万美元，每位患者每年的平均总医疗费用是普通人群的倍。蓝鸟生物表示，如果在患者接受治疗后两年内疗法不起作用，其将向私人和商业健康保险公司报销高达的治疗

2022/8/19 9:45:06



江苏省常熟市食品药品监督管理局建立餐饮监管移动执法系统

为强化监管力量，提高执法效能，江苏省常熟市食品药品监督管理局通过建立移动执法系统，探索餐饮监管新模式。一是健全餐饮服务监管信息公示制度，充分利用移动执法平台，实施网格化管理，实现餐饮服务单位监管全覆盖，动态检查情况通过公示牌向社会公示。二是对硬件设备和应用软件进行系统开发和应用整合，将日常监督和处罚的数据采集前移至现场，做到检查标准全市统一，降低对执法人员经验的依赖性，规范行政执法行为。三是监督信息实时互联，提高工作效率。同时，移动执法系统与监督信息平台无缝连接，各类日常监督数据能实时收集统计分

2013/12/17 12:00:01



北京开展预防接种工作，免疫规划可防16种传染病

环球医药信息网讯月日是第个全国预防接种宣传日，为提高人们健康水平，我国把侧重点正逐渐从医药卫生事业发展治疗转向健康促进工作，目前，北京市的免疫规划能够预防种传染病，全市将全面落实“预防为主防治结合”的工作方针。据北京市卫生局新闻发言人毛羽透露，北京市在年就在中国内地率先将卡介苗脊髓灰质炎疫苗白百破三联疫苗麻疹疫苗纳入到了免疫规划中。随后，增加了流脑疫苗乙脑疫苗。至年底，已有种疫苗纳入计划免疫规划，种疫苗纳入应急接种规程。现在，北京市的免疫规划能够预防种传染病。截至目前，北京市已有种疫苗纳入计划免

2011/4/22 10:30:33



药企加码处方药 盼销售限制松绑

停牌个月之久的康恩贝（）日前宣布拟收购贵州拜特制药股权，以实现对后者核心产品丹参川芎嗪注射液注射液的并表，从而强化在处方药领域的布局。而在去年月份，美国制药巨头强生计划投资亿美元助力在华子公司西安杨森加码处方药市场，中外药企弥补处方药处方药短板趋势渐显。加码处方药业务今年“两会”期间，康恩贝董事长曾表示，如果处方药拥有较好的营销网络，公司会考虑并购。结果仅一个月后，康恩贝即重资收购拜特制药，切入心脑血管处方药领域。据记者了解，康恩贝此番并购堪为医药行业近年来针对于处方药的最大规模并购案之一。根据

2014/4/9 9:11:36



上海雷允上药业西区有限公司开展“世博健康行”社区活动

近日，上海雷允上药业西区有限公司旗下陕西北路老字号一条街上的雷允上参茸分公司药师来到华业社区，开展“雷允上世博健康行”社区药学服务活动，受到居民的欢迎。此次活动为社区的老年群众带去了一堂别开生面的“上雷健康养生（秋季篇）”知识讲座，以图文并茂的形式形象地介绍了老年人秋季经常出现的健康问题，以及秋季养生要点。同时，药师还为群众讲解了在选购药材时的一些注意事项。图为雷允上参茸分公司经理药师沈濠在为参加活动的老年群众讲解养生保健知识。

2010/9/15 15:04:09