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微球蛋白血清质控品
产品名称: |
β2微球蛋白血清质控品β2 Microglobulin Control Set Serum |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400864号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.14 |
有效期: |
2013-04-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】13-1 Nishi-Goken-Cho,Shinjuku-ku,Tokyo,JAPAN 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】2×1.0 ml水平1;2×1.0 ml水平2 【结构及组成】由人类血清中加入化学添加剂,及特定的生物源性物质组成。生物添加剂来源如下:分析物-β2微球蛋白;来源-人类血清。非反应物质:0.05%牛血清白蛋白。浓度是批特异的,每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码,内储存有各靶值信息。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于自动化生化分析仪上的β2微球蛋白检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0457-2009
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