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微球蛋白血清质控品

    产品名称: β2微球蛋白血清质控品β2 Microglobulin Control Set Serum
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400864号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.14
    有效期: 2013-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】13-1 Nishi-Goken-Cho,Shinjuku-ku,Tokyo,JAPAN
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】2×1.0 ml水平1;2×1.0 ml水平2
    【结构及组成】由人类血清中加入化学添加剂,及特定的生物源性物质组成。生物添加剂来源如下:分析物-β2微球蛋白;来源-人类血清。非反应物质:0.05%牛血清白蛋白。浓度是批特异的,每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码,内储存有各靶值信息。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于自动化生化分析仪上的β2微球蛋白检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0457-2009

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