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74个新增医保独家产品明年放量 监控品种出局冲击653亿市场

月日，国家医保局正式挂网发布《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》常规准入药品名单。此次药品目录调整系国家医保局成立后首次全面调整，虽药品总数量变化不大，但通过动态调整有进有出，使得药品结构发生了较大变化。其中，以重点监控药品为代表的多个几十亿大品种被调出，另有几十亿的品种新加入医保大家族。按照以往年医保目录修订后的经验，新调入的品种预计将在新医保目录落地后的年上半年迅速放量，尤其是独家产品，有望收获巨大红利。新增个独家西药产品国家医保局医药管理司司长熊先军在媒体吹风会上表示，这次目录调

2019/8/22 9:01:16



中药注射剂危局：国家局启动临床再评价

近日，赛柏蓝从消息人士那里获悉，国家局近日下发关于落实药品医疗器械的分工表，四个司局都领到了其职责范围内任务。而且，在文件中，除了部分项目外，国家局还列出启动时间和完成时间，在严格的时间表下，估计各项政策都能得到有效的贯彻落实和执行。我们认为国家局的落实文件，其中特别关注的是三个要点中药注射剂药开展临床再评价工作，每年国家局都会公布不良反应居多药品，中药注射剂不少大品种也是不良反应居高不下的品种，临床再评价工作会都对这些品种产生影响呢这值得重点关注。药品质量尤其是仿制药的质量提高，表现注册标准严

2015/10/16 9:17:36



药品审评进入“快”时代 今年将完成11000件

去年月启动的药品审评改革已经初现成效。食品药品监管总局药品审评中心主任许嘉齐日对外披露，截至年月底，已完成审评任务件，是年同期的倍。积压的注册申请已由年高峰时的近件降至现在的件。这项改革看似最受医药行业关注，实际与民生息息相关。药品审评改革意味着老百姓可以在更短时间内用上安全而有效的“新药”。实际上，解决药品审评积压的问题，只是食药监总局过去一年掀起的改革风暴的一环。截至年月底，已完成审评任务件，是年同期的倍。积压的注册申请已由年高峰时的近件降至现在的件。目前，已发布批药物优先审评目录，极大地优

2016/10/21 9:11:13



2017中国保健食品行业会议：加大对保健食品违法行为打击力度和精准度

月日，由国家食品药品监督管理总局指导，中国营养保健食品协会联合中国营养学会主办的中国保健食品行业会议在京召开。会上，国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽强调，要加大对保健食品违法行为的打击力度和精准度。孙咸泽表示，食品药品监管部门为强化保健食品注册与监管工作，通过健全制度体系强化队伍建设把握底数现状组织专项整治等有力措施，年监督抽检总体样品合格率为，比年年分别升高和个百分点，保健食品安全保持了稳定向好的形势。他同时指出，目前保健食品管理工作也面临一些挑战，与公众期待有一定差距，突出表现为有部分企

2017/7/27 22:23:01



湖南省药品GMP认证公告（2016年第19号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南省博世康中医药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湖南省博世康中医药股份有限公司宋体湖南省怀化市鹤城区鸭嘴岩工业园宋体中药饮片含直接口服中药饮片，净制切制炮炙（炒制炙制制炭煅制蒸制煮制炖制）其他（

2016/3/28 10:28:01



人大代表、国药控股于清明“数说”国药新冠疫苗：年产可达30亿剂

“这次全国两会代表委员多人，均接种了国药集团中国生物新冠疫苗，体现了对国药疫苗的高度信任。”全国人大代表国药集团国药控股党委书记董事长于清明向人民日报健康客户端透露。月日，国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（细胞）。至此，国药集团中国生物已有款新冠灭活疫苗获批上市，是目前全球唯一一家拥有新冠疫苗“双保险”的企业。关于疫苗的产能保护有效期适用年龄合适放宽等老百姓一直关注的问题，于清明董事长用实实在在的数据做出了回应。国药集团新冠疫苗保护

2021/3/5 9:01:56