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食品药品监管总局印发《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等4个现场检查指导原则

为推进医疗器械生产质量管理规范实施，加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》。指导原则用于指导监管部门对医疗器械生产

2015/10/10 8:46:01



险企看好新兴产业 医药生物板块受青睐

随着上市公司年年报业绩的陆续披露，险资权益类投资的版图也渐趋清晰。从目前已经公布年报的中国平安中国人寿及新华人寿这三家上市险企数据来看，险资的投资收益率已经实现了明显提升，权益类投资占比也进一步增加。而窥探目前已公布年报的上市公司数据得知，险资身影出现在近百家公司前十大流通股股东中。其中有加仓也有减持，更有新进品种，持股总数约亿股，总市值接近亿元。接受经济导报记者采访的业内人士表示，截至去年底我国险资用于股票和证券投资基金仅占总资产的，与的监管红线还相差甚远，这一比例将在今年得到大幅提升。一家大

2015/3/27 9:40:31



FDA发布儿童感冒药警告 疗效微隐患大

在遭受多方质疑后，美国制药企业终于承认感冒药对于儿童存在巨大健康隐患。昨日，美国医药制造商联合发布警告，告诫家长不要给岁以下儿童服用非处方感冒药。药品制造商说，他们与美国食品和药物管理局协商后决定发布这一警告，同时从今冬开始还将在产品上添加相关警告条款。美医师普遍对药企昨日的举措表示欢迎，但他们坚持认为，禁服非处方感冒药的儿童年龄范围应扩大到岁。一直以来，医学界不少专家就不断建议禁止市场出售儿童感冒药，认为感冒药对儿童疗效甚微却隐患很大。此前，一直在讨论是否禁止小于岁的婴幼儿使用非处方感冒药和止

2008/10/10 17:13:51



创新药的审批将加速，新研发抗癌药物将受益

据小编了解，最近药品评审中心化药一部的陈震副部长对外表示，在年的工作中，将会向创新药或者具有重要价值的仿制药项目转移，对其开放更多的药品审评资源。尤其是抗癌抗癌药物和抗结核药物将会成为药物审批的重点环节。目前，中国的新药研发能力不是很强，而且研发基础较薄弱，仿制药将会占据最重要的地位。仿制药在我国的医药产业中占有重要的比重，是我国医药卫生系统最重要的组成部分，也是群众最基本医疗的保障。在中国人口老龄化的大背景之下，城镇化的发展和医保系统的完善，仿制药将会在未来发挥更大的作用。有分析指出，两年后全

2013/4/30 10:36:54



儿童医疗行业问题解析

由于以药养医机制是依靠药品销售量来保障医院和医务人员收益的所有在儿童医疗行业中儿童医院和儿科医生便处于非常不利的地位。儿童患者的用药量远远小于成年人，同样的病症和同样的环球医药网药品成年患者可以为医院提供更多的收益而儿童患者恐怕就要少得多了。而儿童患者的特殊性还表现在其风险比较大，一旦出现些许问题便很容易引发医患矛盾。目前我国儿童医疗资源与儿童数量远远不成比例，这其中有儿童医疗机构和儿童医务人员的短缺，而更严重的是专业儿童药物的短缺。资源的不足直接引发了儿童就医难的问题。在部分地区儿童医院长期处

2012/5/31 9:03:24



洪灾之下，如何保障营养和食品安全？

近日，河南等地持续遭遇强降雨，郑州等城市发生严重洪涝灾害，洪灾的相关新闻和事迹也时刻牵动着全国人民的心。月，我国降水明显偏多，在这样的特殊时期，食物成为了重中之重，今天在这里给到大家一些洪灾期间饮食饮水的提醒，以防止肠道传染病或食物中毒。洪涝灾害，包括洪水灾害和雨涝灾害两类，灾民在短时期内集中暴露于多种高水平的食源性危险因素，严重威胁灾民的身体健康。因此，做好灾区灾期的营养与食品卫生工作是整个救灾防病工作的重要组成部分，也是确保大灾之后无大疫的重要前提条件。由国家卫生健康委疾病预防控制局发布的年

2021/7/27 8:56:12