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钬()激光治疗机钬()激光治疗机

    产品名称: 钬(Ho:YAG)激光治疗机Ho:YAG Laser System钬(Ho:YAG)激光治疗机Ho:YAG Laser System
    注册/备案号: 国械注进20183240048
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-06
    有效期: 2023-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】科医人有限公司Lumenis Limited
    【注册人住所】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204,Israel
    【生产地址】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204,Israel
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室
    【型号、规格】Lumenis Pulse 100H、Lumenis Pulse 50H
    【结构及组成】产品由主机、控制面板、激光防护眼镜、脚踏开关组成。主机包含钬(Ho:YAG)激光器、激光电源及控制系统、安全防护系统、冷却系统。
    【适用范围】在医疗机构中用于泌尿系统软组织的汽化、凝固及泌尿系统结石的治疗。适应症为泌尿系统结石、良性前列腺增生、浅表性膀胱肿瘤、尿道狭窄。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、控制面板、激光防护眼镜、脚踏开关组成。主机包含钬(Ho:YAG)激光器、激光电源及控制系统、安全防护系统、冷却系统。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中用于泌尿系统软组织的汽化、凝固及泌尿系统结石的治疗。适应症为泌尿系统结石、良性前列腺增生、浅表性膀胱肿瘤、尿道狭窄。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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