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诊断消融可调弯头端导管商品名

    产品名称: 诊断/消融可调弯头端导管(商品名:Celsius RMT ThermoCool)Celsius RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3771257号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.06
    有效期: 2016-04-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】CR7TCSIRT
    【结构及组成】该导管为一次性无菌产品,包括连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金,管身为嵌段聚醚酰胺弹性体PEBAX7233-SA-01树脂、硫酸钡和304V不锈钢编织钢丝,灌注腔材料为嵌段聚醚酰胺弹性体PEBAX4033-SA-01树脂。
    【适用范围】该导管适用于进行心内电生理标测(刺激和记录),当与射频消融仪一起使用时可用于进行心内消融术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0913-2012《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:Celsius RMT ThermoCool)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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