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诊断消融可调弯头端导管商品名
产品名称: |
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:Celsius RMT ThermoCool)Celsius RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3771257号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.06 |
有效期: |
2016-04-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA 【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】CR7TCSIRT 【结构及组成】该导管为一次性无菌产品,包括连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金,管身为嵌段聚醚酰胺弹性体PEBAX7233-SA-01树脂、硫酸钡和304V不锈钢编织钢丝,灌注腔材料为嵌段聚醚酰胺弹性体PEBAX4033-SA-01树脂。 【适用范围】该导管适用于进行心内电生理标测(刺激和记录),当与射频消融仪一起使用时可用于进行心内消融术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0913-2012《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:Celsius RMT ThermoCool)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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