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植入式心脏起搏器

    产品名称: 植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3213869号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】Woermannkehrel,D-12359 Berlin,Germany
    【生产地址】Woermannkehrel,D-12359 Berlin,Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Stratos LV,Stratos LV-T
    【结构及组成】产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成,采用IS-1连接器。Stratos LV和Stratos LV-T是能够使心室再同步的频率适应性起搏器,Stratos LV-T还具有家庭监护功能。
    【适用范围】用于治疗心动过缓症,Stratos LV,Stratos LV-T适用于那些患有药物不能控制的进行性心力衰竭的病人,特别是患有扩张性或肥厚性/梗阻性心肌病伴左束支阻滞的病人。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5127-2012《植入式心脏起搏器》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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