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植入式心脏起搏器
产品名称: |
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3213869号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】Woermannkehrel,D-12359 Berlin,Germany 【生产地址】Woermannkehrel,D-12359 Berlin,Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Stratos LV,Stratos LV-T 【结构及组成】产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成,采用IS-1连接器。Stratos LV和Stratos LV-T是能够使心室再同步的频率适应性起搏器,Stratos LV-T还具有家庭监护功能。 【适用范围】用于治疗心动过缓症,Stratos LV,Stratos LV-T适用于那些患有药物不能控制的进行性心力衰竭的病人,特别是患有扩张性或肥厚性/梗阻性心肌病伴左束支阻滞的病人。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5127-2012《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
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