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植入式心脏起搏器
产品名称: |
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3212873号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.07 |
有效期: |
2016-08-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】Woermannkehre1,D-12359 Berlin,Germany 【生产地址】Woermannkehre1,D-12359 Berlin,Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Talos S,Talos SR,Talos SLR,Talos D,Talos DR 【结构及组成】产品由混合电路、IS-1连接器、外壳、伺服系统、X光标记和电池组成。外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。Talos DR和Talos D、Talos SLR是双腔起搏器,Talos SR和Talos S是单腔起搏器。具体型号工作模式及基本参数设置见注册标准。 【适用范围】植入人体用于治疗过缓性心率失常。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3292-2012《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
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