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植入式心脏起搏器
产品名称: |
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker |
注册/备案号: |
国械注进20143125740 |
注册/备案单位: |
Vitatron Holding B.V. |
批准日期: |
2019-10-31 |
有效期: |
2024-10-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143125740 【注册人名称】Vitatron Holding B.V. 【注册人住所】Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, the Netherlands 【生产地址】1) Route Du Molliau 31, Case Post 1131, Tolochenaz, Switzerland;2) 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【产品名称】植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker 【管理类别】第三类 【型号规格】A60A1, A20A1, A10A1 【结构及组成/主要组成成分】由一个植入式脉冲发生器和一个小螺丝刀组成。 【适用范围/预期用途】适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143215740 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-31 【有效期至】2024-10-30
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