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植入式心脏起搏器

    产品名称: 植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3210805号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.12
    有效期: 2014-04-12
    变更日期: 2010.06.30
    产品介绍: 【注册人名称】Vitatron Holding B.V.
    【注册人住所】Endepolsdomein 5,6229 GW Maastricht, the Netherlands
    【生产地址】Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】T70A2, T60A2, T20A2
    【结构及组成】植入式心脏起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。
    【适用范围】适用于需要永久性起搏来治疗心脏搏动形成或传导紊乱的病人。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 0357-2010《植入式心脏起搏器》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Vitatron B.V.”变更为“Vitatron Holding B.V.”;生产者地址由“Meander1051, 6825 MJ Arnhem, The Netherlands”变更为“Endepolsdomein 5,6229 GW Maastricht, theNetherlands”; 注册证由"国食药监械(进)字2010第3210805号"变更为"国食药监械(进)字2010第3210805号(更)",原证自发证之日起作废。

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