|
|
植入式心脏起搏器
产品名称: |
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3211774号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.08.13 |
有效期: |
2013-08-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Vitatron B.V. 【注册人住所】Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands 【生产地址】Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】T70A1, T60A1, T20A1 【结构及组成】产品由植入式心脏起搏器的脉冲发生器和小螺丝刀组成,不含电极导线。采用IS-1电极连接器内腔接口,T70A1性是双腔频率应答式抗房颤型, T60A1是双腔频率应答型, T20A1是单腔频率应答型。产品性能规格参数详见产品注册标准。 【适用范围】适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 1203-2009《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
|
|
|