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植入式心脏起搏器
产品名称: |
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3213504号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.12.27 |
有效期: |
2014-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA 【生产地址】见附件 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】P1501DR 【结构及组成】产品由脉冲发生器和IS-1接口塞(型号6725)组成,不含电极导线。脉冲发生器采用IS-1接口,采用锂银氧化钒电池,型号Delta26H,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 【适用范围】植入人体,用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3660-2010《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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