|
|
植入式心脏起搏器
产品名称: |
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3211642号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.06.18 |
有效期: |
2012-06-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Vitatron B.V. 【注册人住所】Meander 1051, 6825MJ Arnhem, the Netherlands 【生产地址】Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】C60A1,C50A1, C20A1,C10A1。 【结构及组成】产品由植入式脉冲发生器和IS-1电极连接器内腔接口组成,外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,不包括起搏电极。 【适用范围】用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 1906-2008《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
|
|
|