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中央监护系统软件

    产品名称: 中央监护系统软件Central Station Software
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2700528号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Welch Allyn, Inc.
    【注册人住所】4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153
    【生产地址】8500 SW Creekside Place, Beaverton, OR 97008
    【代理人名称】美国伟伦国际贸易公司上海代表处
    【型号、规格】Acuity
    【结构及组成】该产品由软件安装光盘和随机文件组成。软件版本号为7.10。
    【适用范围】适用于临床医生在医疗机构对新生儿、小儿以及成人患者进行中心监护,包括对患者信息、波形、警报和警告的中心监护,也包括小儿以及成人患者数据的完整显示以及心率失常分析以及ST段分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0103-2012《中央监护系统软件》
    【售后服务机构】美国伟伦国际贸易公司上海代表处

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