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剥离式外导引导管商品名

    产品名称: 剥离式外导引导管(商品名: CPS Direct PL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3771743号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.08
    有效期: 2016-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】导管:410210,410211,410212,410213,410214,410215,410216,410224,410217,410218,410219,410220,410221,410222,410223,410225。附件:410194。
    【结构及组成】剥离式外导引导管由一个带止血阀的导管(PEBAX 7033)、一个血管扩张器(HDPE)及两个阀门旁路工具PL构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】剥离式外导引导管用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统,充当传送造影剂、植入冠状窦导线或其它器件的管道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1615-2012《剥离式外导引导管》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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