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膝关节置换手术工具商品名

    产品名称: 膝关节置换手术工具(商品名:RT-PLUS)RT-PLUS Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1102032号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.01
    有效期: 2016-05-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】手术工具包括股骨髁试模、胫骨假体试模、延长柄试柄、胫骨衬垫试模、胫骨缺损填补块试件、胫骨截骨块、髌骨试模以及各类手动骨锉、骨凿、钻头等组件。非灭菌包装。各组件材质详见规格型号附页。
    【适用范围】产品作为手术工具,主要用于辅助本公司相关膝关节假体的组装和植入。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1992-2012《膝关节置换手术工具》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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