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膝关节置换手术工具商品名
产品名称: |
膝关节置换手术工具(商品名:RT-PLUS)RT-PLUS Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1102032号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.01 |
有效期: |
2016-05-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland; 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具包括股骨髁试模、胫骨假体试模、延长柄试柄、胫骨衬垫试模、胫骨缺损填补块试件、胫骨截骨块、髌骨试模以及各类手动骨锉、骨凿、钻头等组件。非灭菌包装。各组件材质详见规格型号附页。 【适用范围】产品作为手术工具,主要用于辅助本公司相关膝关节假体的组装和植入。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1992-2012《膝关节置换手术工具》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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