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贫血质控物

    产品名称: 贫血质控物Lyphochek Anemia Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403934号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Rd. Irvine,CA 92618
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】大包装 6×3ml;小包装 1×3ml
    【结构及组成】由人源性材料并添加了人源性成份、纯化的生化制剂、稳定剂和防腐剂制备而成。产品有效期:本产品未开启保存在2-8℃时,有效期为1080天。本产品复溶后,盖紧瓶盖储存在2-8℃,叶酸可稳定7天,其余项目可稳定14天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品是一种定值质控血清,用来监测实验室以下项目检测过程的精密度,可监测的项目包括:铁蛋白、叶酸、促甲状腺激素、维生素B12。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4750-2011

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