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贫血质控物
产品名称: |
贫血质控物Lyphochek Anemia Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403934号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.07 |
有效期: |
2015-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Rd. Irvine,CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】大包装 6×3ml;小包装 1×3ml 【结构及组成】由人源性材料并添加了人源性成份、纯化的生化制剂、稳定剂和防腐剂制备而成。产品有效期:本产品未开启保存在2-8℃时,有效期为1080天。本产品复溶后,盖紧瓶盖储存在2-8℃,叶酸可稳定7天,其余项目可稳定14天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品是一种定值质控血清,用来监测实验室以下项目检测过程的精密度,可监测的项目包括:铁蛋白、叶酸、促甲状腺激素、维生素B12。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4750-2011
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