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彩色超声诊断仪商品名

    产品名称: 彩色超声诊断仪(商品名:Imagyne)Diagnostic ultrasound echographs
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3231515号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.23
    有效期: 2014-05-23
    变更日期: 2010.12.27
    产品介绍: 【注册人名称】ECM
    【注册人住所】126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France
    【生产地址】126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France
    【代理人名称】北京劲健昌达医疗科技有限公司
    【型号、规格】90-1199
    【结构及组成】产品由主机和探头组成。成像模式:B、M、PW(脉冲多普勒)、CFM(彩色多普勒)、三维和四维立体。可配探头:C360V型。标称频率3.5MHz;探测深度(mm)≥170;横向分辨力(mm):≤3(深度≤130),≤4(130<深度≤160);纵向分辨力(mm):≤1(深度≤130),≤2(130<深度≤170);几何位置精度:横向≤10%,纵向≤5%;盲区(mm)≤4。
    【适用范围】用于人体超声诊断检查。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0756-2010《彩色超声诊断仪》
    【售后服务机构】宁波鑫高益磁材有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京劲健昌达医疗科技有限公司”变更为“宁波鑫高益磁材有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3231515号"变更为"国食药监械(进)字2010第3231515号(更)",原证自发证之日起作废。

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