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彩色超声诊断仪商品名
产品名称: |
彩色超声诊断仪(商品名:Imagyne)Diagnostic ultrasound echographs |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3231515号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.23 |
有效期: |
2014-05-23 |
变更日期: |
2010.12.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】ECM 【注册人住所】126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France 【生产地址】126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France 【代理人名称】北京劲健昌达医疗科技有限公司 【型号、规格】90-1199 【结构及组成】产品由主机和探头组成。成像模式:B、M、PW(脉冲多普勒)、CFM(彩色多普勒)、三维和四维立体。可配探头:C360V型。标称频率3.5MHz;探测深度(mm)≥170;横向分辨力(mm):≤3(深度≤130),≤4(130<深度≤160);纵向分辨力(mm):≤1(深度≤130),≤2(130<深度≤170);几何位置精度:横向≤10%,纵向≤5%;盲区(mm)≤4。 【适用范围】用于人体超声诊断检查。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0756-2010《彩色超声诊断仪》 【售后服务机构】宁波鑫高益磁材有限公司 【备注】售后服务机构由“北京劲健昌达医疗科技有限公司”变更为“宁波鑫高益磁材有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3231515号"变更为"国食药监械(进)字2010第3231515号(更)",原证自发证之日起作废。
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