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医药企业寄望“特殊审批” 注重风险管理

月日讯新修订的《药品注册管理办法》已于去年月日起实施，与之相配套的《中药注册管理补充规定》也于今年月发布实施，在此前提下，新《药品注册管理办法》中关于“特殊审批”的管理规定何时正式颁布，成为业内关注的焦点。日前，随着国家食品药品监督管理局对《药品注册特殊审批管理规定》第二次公开征求意见，以创新为主的制药企业认为，对比去年月征求意见的第一稿和之前的药品“快速审批”机制，此次公开征求意见的“特殊审批”制度更加明确，科学性更强。四类药物可申请特殊审批按照现行药品注册法规，“特殊审批”概念取代了之前的“

2008/10/27 17:20:34



上药前总裁受审 揭高管与医药代理默契利益链

“二零扣这种商业模式，就是企业把药按的价格给一级分销商，分销商卖给其他代理，分销商按销量的比例返点给决策人，返二三个点，四五个点都有可能，这种做法国企民企都有，看企业或者代理商愿不愿意做了。”一位上海医药行业资深人士对记者表示。近日，当新上药重组完成正摩拳擦掌欲冲击国药的老大地位时，一则消息不胫而走“上药集团前总裁吴建文被双规了，涉案金额达数百万元之巨。”记者迅即致电上药集团，办公室一位女士颇为紧张地表示“这个我们不能透露的，统一由上市公司来对外披露，不能说。”“吴建文现在是在隔离审查阶段，外界

2010/8/14 22:56:56



广西重点监控药品目录发布 增加5个品种

日，广西卫健委也发布了《关于印发广西第一批重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》（桂卫办发号），要求各市做好重点监控合理用药工作。从目录来看，广西在《第一批国家版重点监控合理用药药品目录》基础上也是再增加个品种，广西增加的这个品种分别是骨瓜提取物鹿瓜多肽斑蝥酸钠（含去甲斑蝥酸钠及斑蝥酸钠复方制剂）脂溶性维生素维生素及复方制剂甘露聚糖肽。附广西第一批重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）附第一批国家版重点监控合理用药药品目录附第一批国家版重点监控合理用药药品目录

2019/10/31 10:17:07



多地重症肌无力患者遇药荒 商家将药价炒高数倍

据中国之声《新闻纵横》报道，近年来，很多被长期临床应用证明能治病治好病的廉价小药快速消失，患者们往往跑遍了医院和药店也买不到急需的救命药。最近，有一种叫溴吡斯的明的廉价药，闹起了“药荒”，更有人借此将药价炒高数倍。溴吡斯的明是一种用于重症肌无力患者缓解症状的必备药物。这种病的临床特征表现是骨骼肌无力，容易疲劳，睁不开眼皮，咽不下食物，慢慢地呼吸也会变得困难。据专业机构估计，我国的重症肌无力患者人数，在万以上。虽然目前，这个病还不能完全治愈，但可以通过治疗适当缓解症状。由于溴吡斯的明价格便宜药效还

2016/11/10 9:24:30



广西公布新进药品配送商名单（第十一批）

各配送商第十一批药品新进配送商公示期已结束，现将公示期内无申诉投诉质疑的新进配送商名单予以公布（详见附件）。药品集中采购新进配送商领取选配送系统账号密码选配送方法等事宜详见年月日挂网的《关于开展年广西壮族自治区医疗卫生机构招标采购药品入围品种和直接挂网采购药品目录品种选配送工作的通知》。鉴于目前国内部分省市因疫情不便到现场领取账号密码的，可邮寄资料领取，同时由被授权人手持身份证说明要办理的事项拍摄视频发送邮箱。（注电子邮件主题注明“企业名称领取药品配送商账号”字样，邮寄纸质资料请附上视频发送的具

2020/2/27 10:20:15



有抑郁症病史的人 加速细胞老化

近日荷兰《分子精神病学》杂志上在线发表有关抑郁症病史的人的细胞将可能迅速老化的研究结果。抑郁症，又称抑郁障碍，主要特征是长时间的处于心境低落的状态。通过临床验证，心境低落与处境大不相称，人的情绪是不断变化的，可以从情绪消沉到悲痛欲绝，甚至是悲观厌世，做出一些过激的行为。荷兰科学家们将多位参与这项研究的志愿者分为健康组和抑郁症组。通过比较志愿者们细胞中端粒的结构，端粒是线状染色体末端的一种特殊结构，保护着体内细胞的不受到损害。在正常人体细胞中，可随着细胞分裂而逐渐缩短，科学家们借助这一点作为衰老标

2013/11/20 13:41:29