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乙醇质控品低水平

    产品名称: 乙醇质控品(低水平)Emit(r) Ethyl Alcohol Low Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401507号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】9K049UL: 1 X 3mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1373-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乙醇,水溶液,叠氮钠。产品有效期:存储于2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】乙醇质控品(低水平)用于乙醇检测试剂(酶放大免疫检测法)检测的质控。
    【变更情况】变更日期:2015.05.19,“ 上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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