|
|
乙醇质控品低水平
产品名称: |
乙醇质控品(低水平)Emit(r) Ethyl Alcohol Low Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401507号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.04.24 |
有效期: |
2016-04-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】9K049UL: 1 X 3mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1373-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】乙醇,水溶液,叠氮钠。产品有效期:存储于2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】乙醇质控品(低水平)用于乙醇检测试剂(酶放大免疫检测法)检测的质控。 【变更情况】变更日期:2015.05.19,“ 上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
|
|
|