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血糖试纸葡萄糖氧化酶法血糖试纸葡萄糖氧化酶法

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
    注册/备案号: 国械注进20152401080
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-31
    有效期: 2019-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Infopia Co.,Ltd.
    【注册人住所】132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】山东英帕生物科技有限公司
    【代理人住所】文登市苘山镇韩国工业园
    【型号、规格】型号:GlucoLab 25条/瓶,2瓶/盒;25条/瓶,1瓶/盒。
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶,介质(氯化钌六胺络合物),粘合剂,稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测前臂、上臂、大腿、小腿、手掌以及指尖新鲜毛细血管全血中的血糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶,介质(氯化钌六胺络合物),粘合剂,稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测前臂、上臂、大腿、小腿、手掌以及指尖新鲜毛细血管全血中的血糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:山东英帕生物科技有限公司;代理人住所:由文登市苘山镇韩国工业园”变更为“代理人名称:上海环仁贸易有限公司;代理人住所:青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”。
    【其他内容】1 变更生产地址2 增加包装规格3 代理人变更
    【备注】1 变更生产地址2 增加包装规格3 代理人变更

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