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血糖试纸葡萄糖氧化酶法血糖试纸葡萄糖氧化酶法
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
注册/备案号: |
国械注进20152401080 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-03-31 |
有效期: |
2019-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Infopia Co.,Ltd. 【注册人住所】132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】山东英帕生物科技有限公司 【代理人住所】文登市苘山镇韩国工业园 【型号、规格】型号:GlucoLab 25条/瓶,2瓶/盒;25条/瓶,1瓶/盒。 【结构及组成】葡萄糖氧化酶,介质(氯化钌六胺络合物),粘合剂,稳定剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量检测前臂、上臂、大腿、小腿、手掌以及指尖新鲜毛细血管全血中的血糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶,介质(氯化钌六胺络合物),粘合剂,稳定剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测前臂、上臂、大腿、小腿、手掌以及指尖新鲜毛细血管全血中的血糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:山东英帕生物科技有限公司;代理人住所:由文登市苘山镇韩国工业园”变更为“代理人名称:上海环仁贸易有限公司;代理人住所:青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”。 【其他内容】1 变更生产地址2 增加包装规格3 代理人变更 【备注】1 变更生产地址2 增加包装规格3 代理人变更
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