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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
    注册/备案号: 国械注进20152403227
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-10-13
    有效期: 2019-10-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】i-SENS,Inc.
    【注册人住所】43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 137-873, Korea
    【生产地址】94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 220-801, Korea
    【代理人名称】韩国株式会社爱森斯上海代表处;住所:上海市延安西路1088号506室
    【代理人住所】上海市延安西路1088号506室
    【型号、规格】10个/瓶,25个/瓶,25个×2/盒,50个/瓶/盒
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶 2.7单位、 三氯化六氨合钌 45.7ug、 其它成份 1.6 ug 。
    【适用范围】该产品用于定量测量毛细血管全血血样中的葡萄糖含量。测试位点为指尖采血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶 2.7单位、 三氯化六氨合钌 45.7ug、 其它成份 1.6 ug 。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测量毛细血管全血血样中的葡萄糖含量。测试位点为指尖采血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 137-873, Korea;代理人名称:韩国株式会社爱森斯上海代表处;代理人住所:上海市延安西路1088号506室”变更为“注册人住所:43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea;代理人名称:爱森斯(江苏)生物科技有限公司;代理人住所:苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路”。
    【其他内容】合并登记事项变更与许可事项变更
    【备注】合并登记事项变更与许可事项变更

招商信息

    阴痒灵医用退热凝胶

    阴痒灵医用退热凝胶
    20g
    黔东南械备20240403
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    褥疮膏

    褥疮膏
    30g
    黔东南械备20240058
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型
    30ml
    黔东南械备20240088
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    芦荟维生素E乳

    芦荟维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    维生素E乳

    维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    120ml
    黔东南械备20240159
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

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