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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
    注册/备案号: 国械注进20162401562
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-21
    有效期: 2021-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Infopia Co., Ltd.
    【注册人住所】132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea.
    【生产地址】891, Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】山东英帕生物科技有限公司
    【代理人住所】文登市苘山镇韩国工业园
    【型号、规格】25条/瓶,2瓶/盒
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶、介质(氯化钌六胺络合物)、粘合剂、稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、介质(氯化钌六胺络合物)、粘合剂、稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Infopia Co., Ltd.”变更为“注册人名称:OSANG Healthcare Co., Ltd.”。

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