血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
注册/备案号: |
国械注进20162401562 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-04-21 |
有效期: |
2021-04-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Infopia Co., Ltd. 【注册人住所】132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea. 【生产地址】891, Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】山东英帕生物科技有限公司 【代理人住所】文登市苘山镇韩国工业园 【型号、规格】25条/瓶,2瓶/盒 【结构及组成】葡萄糖氧化酶、介质(氯化钌六胺络合物)、粘合剂、稳定剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、介质(氯化钌六胺络合物)、粘合剂、稳定剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Infopia Co., Ltd.”变更为“注册人名称:OSANG Healthcare Co., Ltd.”。
|
|