[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
    注册/备案号: 国械注进20162401720
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-28
    有效期: 2020-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】i-SENS,Inc.
    【注册人住所】43, Banpo-daero28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea
    【生产地址】94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
    【代理人名称】韩国株式会社爱森斯上海代表处
    【代理人住所】上海市延安西路1088号506室
    【型号、规格】10个/瓶,25个/瓶,25个×2瓶/盒,50个/瓶/盒
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其它成份。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测手指、手掌、前臂、小腿和大腿部位新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其它成份。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测手指、手掌、前臂、小腿和大腿部位新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:韩国株式会社爱森斯上海代表处;代理人住所:上海市延安西路1088号506室”变更为“代理人名称:爱森斯(江苏)生物科技有限公司;代理人住所:苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路”。
    【其他内容】1)付款方:i-SENS,Inc.2)许可事项变更 受理号:20151266
    【备注】1)付款方:i-SENS,Inc.2)许可事项变更 受理号:20151266

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    吉林省副省长王化文强调努力推动食品药品监管工作创新
    年月日,吉林省召开“省政府食品药品安全委员会年第一次全体(扩大)会议”。省政府食品药品安全委员会主任副省长王化文出席会议并作重要讲话。王化文在讲话中强调,年是食品药品监管体制改革的关键一年,也是食品药品监管新机构打基础谋发展的关键一年。各地各有关部门务必高度重视,突出重点,细化措施,强化落实。重点做好以下七项工作一是努力推动食品药品监管工作创新。二是扎实推进食品药品安全放心工程。三是深入开展重点领域专项整治。四是要认真抓好春节及“两会”期间食品药品安全工作。五是切实加强食品药品监管能力建设。六是
    2014/1/21 12:00:01

    吉林省副省长王化文强调努力推动食品药品监管工作创新

    提供药品保健品安全管理新思路
    月日,“安全与创新保健食品质量安全及胶囊胶囊剂新技术研讨会”举行,此次研讨会为国内众多制药企业保健品行业企业提供了一条产品安全管理的新思路。北京保健药品协会的田会长表示,目前,在药品及保健品行业市场上,胶囊剂型占有很大的比重,因此在毒胶囊事件曝光后,空心胶囊的新产品新技术研发会对市场提供了更安全可靠的产品,他还透露,目前,北京保健品协会在树立企业品牌建设加强企业新技术能力建设确保企业生产安全等方面,都在积极的开展工作,而确保北京地区保健品企业的安全生产,为市场提供了质量安全的保健产品。在这次交流
    2012/12/6 18:40:57

    提供药品保健品安全管理新思路

    总局关于106家企业撤回135个药品注册申请的公告(2017年第80号)
    国家食品药品监督管理总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(年第号)和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(年第号第号第号第号和年第号第号),要求药品注册申请人对已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。经药品注册申请人自查后,家企业提出主动撤回个药品注册申请(清单见附件)。特此公告。附件年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告
    2017/6/30 18:20:01

    总局关于106家企业撤回135个药品注册申请的公告(2017年第80号)

    4大“杀器”冲击医药行业,医药企业或崩溃!
    注意医药行业的定时炸弹,马上要炸了!除此之外,还有样大杀器!屠龙大砍刀食药监总局可能有变这几天北京开会,全体会议通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》。其中关于“深化行政执法体制改革”的内容,引发了诸多关于食药监总局的猜测。假设这事儿是真的,想想看结果会怎样当然是度无死角,以“史上最严”的次方来监管医药行业!说不定正式稿的药代备案制,就将很快发布。如果过几天官宣,新的监管部门成立,医药人必须要紧张起来了。按照规律,即使一个公司新上任个经理,都要“杀个业务员祭天”!更何况国家级的监管部门。
    2018/3/7 9:07:46

    4大“杀器”冲击医药行业,医药企业或崩溃!

    第二家!仟源医药盐酸氟西汀胶囊通过一致性评价!
    近日,仟源医药发布公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的“盐酸氟西汀胶囊胶囊”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。“盐酸氟西汀胶囊”适用于抑郁症强迫症神经性贪食症。截至目前,公司为盐酸氟西汀胶囊剂全国第二家通过一致性评价的企业,该品种现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。
    2020/3/17 9:32:33

    第二家!仟源医药盐酸氟西汀胶囊通过一致性评价!

    第二款!科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证
    月日,世界卫生组织宣布,由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗正式通过世卫组织紧急使用认证(),成为了第二个获得该授权的中国国产疫苗。来源科兴官网世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布,科兴新冠疫苗被证明是“安全有效和有质量保证的”,已被列入世卫组织紧急使用清单。此外,该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。根据世卫组织免疫战略咨询专家组的意见,世卫组织建议科兴疫苗用于岁及以上成年人,采用两剂接种间隔时间为至周。数据显示,该疫苗对预防出现新冠症状的有效率为,对预防新冠重症
    2021/6/3 9:14:05

    第二款!科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。