血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403689号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-07-30 |
有效期: |
2018-07-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philosys Co.,Ltd. 【注册人住所】827-3,Sangpyeong-ri,Okgu-eup,Gunsan-si,Jeollabuk-do,573-901,Korea 【生产地址】827-3,Sangpyeong-ri,Okgu-eup,Gunsan-si,Jeollabuk-do,573-901,Korea 【代理人名称】海口元旭科技有限公司 【代理人住所】海南省海口市南海大道168号海口高新区留学人员创业园202房 【型号、规格】25片/瓶,2瓶/盒 【结构及组成】葡萄糖氧化酶、介质、 结合剂、稳定剂(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品适用于体外定量检测人体指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、介质、 结合剂、稳定剂(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于体外定量检测人体指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:海口元旭科技有限公司;代理人住所:海南省海口市南海大道168号海口高新区留学人员创业园202 房 ”变更为“代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司;代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。 【其他内容】__ 【备注】__
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