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一次性使用钻头一次性使用钻头
产品名称: |
一次性使用钻头Burs一次性使用钻头Burs |
注册/备案号: |
国械注进20162214471 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-10-14 |
有效期: |
2021-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Xomed, Inc. 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【生产地址】/ 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品组件包括钻头、导引针、冲洗针头、钻头导引套。产品材料为金刚砂、ABS树脂、液晶聚合物或聚醚酰亚胺以及ASTM F899的630、304、440A不锈钢。灭菌包装。 【适用范围】该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品组件包括钻头、导引针、冲洗针头、钻头导引套。产品材料为金刚砂、ABS树脂、液晶聚合物或聚醚酰亚胺以及ASTM F899的630、304、440A不锈钢。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-10-13 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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