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一次性使用钻头一次性使用钻头
产品名称: |
一次性使用钻头Burs一次性使用钻头Burs |
注册/备案号: |
国械注进20162104258 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-06 |
有效期: |
2021-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Powered Surgical Solutions 【注册人住所】4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA 【生产地址】4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA; 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性使用钻头由符合ASTM F899的440C不锈钢和符合ASTM A600的M2钢组成,用于神经外科、耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。 【适用范围】该产品用于神经外科、耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用钻头由符合ASTM F899的440C不锈钢和符合ASTM A600的M2钢组成,用于神经外科、耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于神经外科、耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-05 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2100471号
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