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一次性使用钻头一次性使用钻头

    产品名称: 一次性使用钻头Burs一次性使用钻头Burs
    注册/备案号: 国械注进20162104258
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-06
    有效期: 2021-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Powered Surgical Solutions
    【注册人住所】4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA
    【生产地址】4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA; 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性使用钻头由符合ASTM F899的440C不锈钢和符合ASTM A600的M2钢组成,用于神经外科、耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。
    【适用范围】该产品用于神经外科、耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用钻头由符合ASTM F899的440C不锈钢和符合ASTM A600的M2钢组成,用于神经外科、耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于神经外科、耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-05
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2100471号

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