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一次性使用钻头一次性使用钻头

    产品名称: 一次性使用钻头Burs一次性使用钻头Burs
    注册/备案号: 国械注进20182101882
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-09
    有效期: 2023-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Xomed,Inc.
    【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性使用钻头包括球形切割钻、金刚砂切割钻、球形细金刚砂钻头和鼻颅底钻头。材质为金刚砂以及符合ASTM F899的630和304不锈钢。灭菌包装,环氧乙烷或伽马射线灭菌。与有源器械联用。
    【适用范围】该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用钻头包括球形切割钻、金刚砂切割钻、球形细金刚砂钻头和鼻颅底钻头。材质为金刚砂以及符合ASTM F899的630和304不锈钢。灭菌包装,环氧乙烷或伽马射线灭菌。与有源器械联用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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