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电生理电极导管商品名

    产品名称: 电生理电极导管(商品名:Supreme)Supreme Electrophysiology Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3770110号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.21
    有效期: 2015-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品为一次性无菌产品,由电极头、导管主体和操作手柄组成。导管材料为聚亚安酯,电极头和电极环材料为铂。不同型号产品外径、电极数及电极间距、头端曲类型、有效长度不同,具体描述见规格型号附页。
    【适用范围】通过专用电缆与电生理记录仪器连接,用于评估位于心内和血管内的心律不齐。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3902-2010《电生理电极导管》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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