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新年新气象！预测医疗器械产业2016五大趋势！

医疗器械产业又走过了一年，在过去一年中医疗器械公司虽然未能像众多医药公司那样获得世人的广泛瞩目，但仍可以说得上是发展飞速。那么，年医疗器械产业会迎来什么挑战对于医疗器械公司来说，年将充满着机遇和挑战。一方面该产业将面临着来自监管和资金方面的压力；另一方面技术创新将让医疗器械产业和诊断行业大为受益。信息技术纳米技术云数据深度学习个性化医疗以及智能手机的普及都将成为医疗器械行业发展的强大推动力。但另一方面也应当看到，许多医疗器械公司仍然在进行着大量重复研发，这无形之中会限制公司研发的效率。产品安全拷

2016/1/5 9:37:54



优先审评多重要？如何更快上市？从获批药品看CDE审评趋势

哪些特质最被审评机构看中，从而获得更快的上市速度笔者回顾年第一季度进口新药和仿制药的获批情况，以便了解目前审评的趋势。此外，对年第一季度的技术转移情况也进行了统计。从年第一季度获批产品对应的优先审评速度来看，优先审评有助于加快速度，但过程中没有被暂停和发补，才算可能得到最快的获批速度。年月日国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市，其审批速度之快，在中国药品审批历史上史无前例，此案例是否属于特例，仍待时间证明。进口新药个产品年内获批上市年第一季度，共有个新药产品获批

2018/5/7 9:04:37



总局办公厅关于多加多乳业（天津）有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

多加多乳业（天津）有限公司年月日至日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情况函

2017/5/19 16:44:01



2013《生命时报》十大健康热点

雾霾肆虐全国年年初，一场大雾蔓延全国，拉开了雾霾肆虐的大幕。月日，北京某些位置的数值破纪录地达到每立方米微克。严重的空气污染甚至造就了“北京咳”这个新名词，并被外国人印入旅游指南。整整一年来，从华北到江浙，雾霾由北到南侵袭全国，各地频频爆表，每天查询数值开始成为很多人的习惯。《气候变化绿皮书应对气候变化报告》显示，中国雾霾天气总体呈增加趋势，年以来的雾霾天数是近年来最多的一年。为对抗雾霾，全国淘友今年花在口罩空气净化器等对抗雾霾产品上的金额高达亿元。（见图）全民“光盘行动”中国人“舌尖上的浪费”

2014/1/2 8:12:27



仿制药与营销成本共存的必然性分析

只要不是专利主导类型的商品在市场经营上都是需要用广告辅以渠道来打开市场的，比如伟哥产品专利到期之前其完全不用过多的广告营销就能轻松的获得大量的市场以及利润，广告营销依靠专利技术的口碑自然达到，而至于该药品代理药品代理商体系的建设其实同样不用费心费神，因为有这种药效的产品只此一家自然各大代理商会主动上门寻求代理机会。但是一旦专利到期各家仿制药企获得仿制机会就会迅速形成激烈的市场竞争格局，此时就会逐渐形成同质化竞争的局面，而每一家药企的产品都需要做好自己品牌的营销广告才能获得消费者的认可，同样后期的

2013/8/9 9:17:48



近期基本药物短缺 将会定点进行生产

记者从卫生部药政司获悉，近日在河北省秦皇岛市召开的“基本药物短缺品种供应保障暨全国人大代表重点处理建议追踪办理工作座谈会”上，基本药物部分短缺的品种定点生产即将启动，明年年初将确定定点生产的药品品种价格及企业招标的方案。年年底，卫生部和工信部发布了《关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见》提出要对用量小企业生产不盈利的基本药物短缺品种，通过定点生产或省际联合采购的方式集中生产，来稳定药品的供应，由卫生部对定点生产的品种进行严格的遴选，限定为市场需求量小但又难以替代的少数药品

2012/11/15 15:38:15