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经皮肾穿刺套件

    产品名称: 经皮肾穿刺套件ウロステントシステム
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3662323号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.14
    有效期: 2018-05-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CREATE MEDIC 株式会社
    【注册人住所】横滨市都筑区茅ケ崎南二丁目5番25号
    【生产地址】北海道岩見沢市岡山町12-49
    【代理人名称】库利艾特国际贸易(大连)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本套件结构组成:由猪尾型导管、开花型导管、肾盂球囊型导管、弹簧导丝、亲水性导丝、扩张管、T形把手撕开鞘、造影针、超音波穿刺针、固定针、接续导管、固定板、固定带、外矫直管、通管丝和引导针组成。材质:猪尾型导管:导管:聚氨酯,鲁尔接头:聚丙烯;开花型导管:导管:硅橡胶,鲁尔接头:聚丙烯;肾盂球囊型导管: 导管:硅橡胶,单向阀:聚丙烯;弹簧导丝:不锈钢(SUS304),聚四氟乙烯;亲水性导丝:镍钛合金,聚氨酯,聚合物(甲基乙烯醚-无水顺丁烯二酸) ;扩张管:聚乙烯;T形把手撕开鞘: 四氟化乙烯?六氟化丙烯共聚物、聚丙烯;造影针: 针管:不锈钢(SUS304),针基:聚碳酸酯,针座:聚丙烯; 超音波穿刺针: 不锈钢(SUS304),针基:聚碳酸酯,针座:聚丙烯;固定针: 针管:不锈钢(SUS304),针基:聚碳酸酯;接续导管:聚氯乙烯;固定板:硅橡胶,固定带:聚酰胺;外矫直管: 聚丙烯;通管丝:聚丙烯,聚氯乙烯;引导针:不锈钢(SUS304),聚碳酸酯,聚丙烯。本产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】用于经皮肾造瘘术,留置肾盂内用于导尿。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 2273-2014《经皮肾穿刺套件》
    【售后服务机构】库利艾特国际贸易(大连)有限公司

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