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巨细胞病毒抗体亲和力质控品
产品名称: |
巨细胞病毒IgG抗体亲和力质控品PreciControl CMV IgG Avidity |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3401531号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.25 |
有效期: |
2016-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】6 x 1.0 mL 【结构及组成】PC CMV-Av1:3瓶,每瓶1.0 mL,含有人血清,CMV IgG抗体阳性,低亲和力(约4.0 U/mL;亲和力<45.0%),防腐剂。 PC CMV-Av2:3瓶,每瓶1.0 mL,含有人血清,CMV IgG抗体阳性,高亲和力(约25.0U/mL;亲和力≥55.0%),防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys巨细胞病毒IgG抗体亲和力免疫测定项目的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1133-2012
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