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巨细胞病毒抗体亲和力质控品

    产品名称: 巨细胞病毒IgG抗体亲和力质控品PreciControl CMV IgG Avidity
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401531号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.25
    有效期: 2016-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】6 x 1.0 mL
    【结构及组成】PC CMV-Av1:3瓶,每瓶1.0 mL,含有人血清,CMV IgG抗体阳性,低亲和力(约4.0 U/mL;亲和力<45.0%),防腐剂。 PC CMV-Av2:3瓶,每瓶1.0 mL,含有人血清,CMV IgG抗体阳性,高亲和力(约25.0U/mL;亲和力≥55.0%),防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys巨细胞病毒IgG抗体亲和力免疫测定项目的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1133-2012

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