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巨细胞病毒抗体亲和力质控品
产品名称: |
巨细胞病毒IgG抗体亲和力质控品PreciControl CMV IgG Avidity |
注册/备案号: |
国械注进20163400532 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.04 |
有效期: |
2021-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】6 × 1.0 mL(冻干品复溶体积) 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液(冻干品):由冻干人血清制成;防腐剂。提供的其他物品:2 × 3带标签的压盖式小空瓶、2 × 6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于巨细胞病毒IgG抗体亲和力免疫测定项目的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期21个月。
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