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医疗器械监管新篇章：医院也被飞行检查！

飞行检查在医疗器械的监管中正在发挥越来越重要的作用。一方面，越来越多的地方将飞检作为监管的常态化手段；另一方面，飞检由生产领域普及到经营领域。围绕医疗器械企业的飞行检查不断升级，而如今，更进一步蔓延到了医疗机构针对医疗器械使用情况的飞行检查，已经悄悄来临了。上周（年月日至日），浙江省药监局组织省内医疗器械质量检查员及医疗器械质控专家，进行了一次医疗器械使用质量飞行检查。本次飞行检查从浙江全省抽调检查员，组成二个检查组，采取现场检查和听取汇报提问等方式。主要针对医疗机构的急诊室手术室输液室检验科放

2016/7/15 9:04:16



浙江省药品GMP认证公告（2016第066号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州中美华东制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州中美华东制药有限公司杭州市莫干山路号祥符桥胶囊剂片剂原料药（奥利司他）年月日年月日

2016/5/31 0:00:01



第三批国家带量采购本月执行 55种药品降价平均降53％

第三批国家带量采购本月执行，种药品个产品中选，涉及高血压糖尿病恶性肿瘤等药品品种，平均降价！以化疗用药卡培他滨为例，药品由原来的每片元降至元多。国家集采怎样通过“以量换价”，为患者减负担强保障白岩松对话国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波，为您一一解惑。为什么国家药品集采连续三年都能使药价降以上钟东波国家主动集中采购的核心是带量采购机制。现在药品价格虚高关键在于销售费用高，像媒体披露的年个上市医药公司的销售费用达到亿。而带量采购以合同的方式来明确药品采购的数量以确保使用，相当于供需直接见

2020/11/3 9:21:29



海正药业 中期净利润预减60％~80％

海正药业昨晚发布了年半年度业绩预减公告，该公司预计年上半年度实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比将下降。上年同期实现归属于上市公司股东的净利润为亿元。海正药业表示，因公司控股子公司原研产品特治星供货不足导致销售收入减少及公司肿瘤类药物表阿霉素等部分产品销量下滑以致利润下降。海正药业同时公告，公司“注射用重组人型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白”注册商标名安佰诺今收到证书。据悉，安佰诺为海正药业自主研发的第一个大分子药物，是一种通过中和肿瘤坏死因子体内生物学活性而发挥治疗作用的生物制剂，目前获

2015/7/7 9:48:08



甘肃省副省长夏红民强调：要充分运用食品安全追溯管理系统平台发挥大数据云平台等高科技手段

年月日，甘肃省政府副省长省食品安全委员会主任夏红民到省食品药品监管局调研工作，并主持召开省食品安全委员会全体会议。夏红民实地调研了省药品检验研究院省政府政务大厅食品药品监管分中心工作情况，以及甘肃省食品安全追溯管理系统的推广应用情况。夏红明强调，检验检测是监管执法的技术支撑和重要保障，要经常归纳总结类似问题，缩小范围，提高检验检测效率，并会同专家开展课题研究。要充分运用全省食品安全追溯管理系统平台，发挥大数据云平台等高科技手段，不断更新数据库，狠抓源头管控，加强小食杂店小商户以及高风险食品的数据

2015/7/31 16:25:01



药品价格管控欲松绑 药企将获市场自主定价权

大智慧通讯社周三独家获得发改委拟放开部分药品价格的征求意见稿，发改委有意放开非处方药处方药非医保目录等药品价格，实行市场调节，由企业自主定价。该征求意见稿显示，放开药品价格的范围包括医保目录外的中国物质专利药品医保目录外血液制品零售药店出售的医保目录非处方药品医保目录中药品通用名下不报销的药品剂型国家统一收购的计生药具和国家免疫规划疫苗类品种。前述品种取消政府定价，由生产经营企业根据市场供给自主定价。也就是说零售药店的非处方药（医保内医保外所有品种）医保外的专利药血液制品拟全部放开价格。探索药品

2014/7/23 14:32:53