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直线型切割吻合器和钉仓商品名
产品名称: |
直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ValuTrus)ValuTrusTM Reusable Linear Cutter Stapler |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3650146号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.22 |
有效期: |
2013-01-22 |
变更日期: |
2012.08.30 |
产品介绍: |
【注册人名称】ETHICON ENDO-SURGERY, LLC 【注册人住所】475 Calle C, Guaynabo, PR 00969 【生产地址】4545 Creek Rd., Cincinnati, OH 45242,USA ; 3801 University Blvd, S.E., Albuquerque, NM87106,USA; S.A. de C.V. Planta II, Blvd.Independencia 1151, Lote Bravo Ciudad Juarez,Mexico; S.A; de C.V. Ave. De Las Torres #7125 Col.Salvarcar 118, Ciudad 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】JJ55H, JJ55K, JJ55NK, JJ55B, JJ55G 【结构及组成】该产品由可重复使用手柄(非无菌状态提供,消毒灭菌后可重复使用),有刀模块,无刀模块和钉仓(含吻合钉)部件组成。其中,有刀、无刀模块刃部为440不锈钢,吻合钉材料为Ti3Al2.5V,可重复使用手柄为301不锈钢;有刀模块,无刀模块和钉仓经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于胃肠外科、妇科、胸部手术和儿科的组织横断、切除和/或造吻口的吻合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4039-2008《直线型切割吻合器和钉仓》 【售后服务机构】上海迈思强医疗器械有限公司 【备注】商品名由“Advant 55”变更为“ValuTrus”,英文名由“Advant 55 Linear Cutter/Stapler withSafety Lock-Out”变更为“ValuTrusTM ReusableLinear CutterStapler”。售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“上海迈思强医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3650146号"变更为"国食药监械(进)字2009第3650146号(更)",原证自发证之日起作废。
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