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直线型切割吻合器和钉仓商品名

    产品名称: 直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ValuTrus)ValuTrusTM Reusable Linear Cutter Stapler
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3650146号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.22
    有效期: 2013-01-22
    变更日期: 2012.08.30
    产品介绍: 【注册人名称】ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
    【生产地址】4545 Creek Rd., Cincinnati, OH 45242,USA ; 3801 University Blvd, S.E., Albuquerque, NM87106,USA; S.A. de C.V. Planta II, Blvd.Independencia 1151, Lote Bravo Ciudad Juarez,Mexico; S.A; de C.V. Ave. De Las Torres #7125 Col.Salvarcar 118, Ciudad
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】JJ55H, JJ55K, JJ55NK, JJ55B, JJ55G
    【结构及组成】该产品由可重复使用手柄(非无菌状态提供,消毒灭菌后可重复使用),有刀模块,无刀模块和钉仓(含吻合钉)部件组成。其中,有刀、无刀模块刃部为440不锈钢,吻合钉材料为Ti3Al2.5V,可重复使用手柄为301不锈钢;有刀模块,无刀模块和钉仓经辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于胃肠外科、妇科、胸部手术和儿科的组织横断、切除和/或造吻口的吻合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4039-2008《直线型切割吻合器和钉仓》
    【售后服务机构】上海迈思强医疗器械有限公司
    【备注】商品名由“Advant 55”变更为“ValuTrus”,英文名由“Advant 55 Linear Cutter/Stapler withSafety Lock-Out”变更为“ValuTrusTM ReusableLinear CutterStapler”。售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“上海迈思强医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3650146号"变更为"国食药监械(进)字2009第3650146号(更)",原证自发证之日起作废。

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