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226品种标准提高拟立项！鼓励药企参与（附目录）

月日，国家药典委员会在官网挂出《关于征集年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》，通知附件披露了药典委拟定的年度拟立项课题。医药经济报梳理发现，此次拟立项品种共计个，涉及中药个，化药个，生物制品个，药用辅料个（详见文末附表）。标准持续提升药品标准作为国家为保证药品质量，对药品质量指标检验方法和生产工艺等所作的技术规定，是药品生产经营使用及监督管理等各环节必须遵守的具有强制性的技术准则和法定依据。事实上，备受业界关注的年版药典的编制工作目前已进入收官阶段。国家药典委员会原秘书长张伟

2019/11/1 9:28:44



恒瑞医药抗胃癌新药获批上市

近日，恒瑞医药自主研制的国家类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食药监总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。阿帕替尼主要用于晚期胃癌标准化疗失败后的治疗，该药是全球第一个在晚期胃癌治疗中被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是胃癌靶向治疗中唯一一个口服给药制剂。阿帕替尼从立项研发到获批上市前后历时十年，是国家“十一五”“十二五”重大新药创制专项课题。恒瑞医药表示，将尽快着手安排生产，并集中力量加大市场推广力度，争取使阿帕替尼能尽早发挥效益，为广大患者带来福音，并为广大股东创造更大的价值。

2014/11/5 9:16:34



食药监总局发注射用A型肉毒毒素消费警示

国家食药监总局日在其网站发布关于注射用型肉毒毒素的消费警示。食药监总局提醒消费者，不当使用注射用型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹，严重时可能会引发呼吸衰竭心力衰竭等危及生命健康的症状。据介绍，近期北京上海浙江广东等省（区市）部分医院陆续收治了一批因在非医疗机构注射不明物质而紧急送治的患者，均有神经中毒的特点。患者入院前，曾为瘦脸瘦腿等美容需求，在非医疗机构注射过“肉毒素”。为此，食药监总局提醒，不当使用注射用型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹，严重时可能会引发呼吸衰竭心力衰竭等危及生命健康的症状。

2016/6/3 9:04:53



向高处参考借鉴指导药企爬的更高

按照一般性的惯常思维来说人对于再为合理的指导教育理论接受程度也是极差的，如果是纯粹的说教性理论那能起到的效果更是微乎其微，然而换一个考虑问题的方式就能起到另一种不一样的效果，虽然理论产出效果比较差但是实例所推出来的理论则有着极为有效的作用，比如在教育我国医药行业的发展过程中用的最多的就是喊口号扯条幅，其中加大创新力度培育创新意识的理论出现的频率更是极高，但是最后我们看到了什么样的结果呢，该是如此还是如此，至于有什么变化那也仅仅是对外的宣传口径走在了前面而已，至于手里做的和脚下走的实际上还是原地踏

2013/8/31 14:57:27



健康 医药 借“互联网+”冲刺千亿产值

年，离开美国硅谷的海归博士夏瑜与三个志同道合的朋友来到中山，在位于火炬开发区的国家健康科技产业基地内一同创办康方生物医药有限公司，踏上了创业之路。不到年，这家公司已拥有平方米的国际标准实验室数千万元高端实验仪器研究生比例近的员工团队以及近项研究专利，去年，康方生物还获得了科技部认定的“国家技术转移示范机构”称号。健康医药产业，曾被比尔盖茨喻为“未来能超越信息产业的重点产业”。目前，中山的健康医药产业已形成了国家健康产业基地华南现代中医药城翠亨医疗器械科技园协同发展的格局，涵盖研发中试检验检测成果

2015/9/29 9:15:33



“代购假药”：道义感不应冲击法治秩序

新年伊始，国内被媒体称为“印度抗癌抗癌药代购第一人”的陆勇被警方正式逮捕，其罪名正是“代购假药”。陆勇代购的“假药”，在印度是经过批准的合法“真药”，只是未取得我国相关部门的批准进口许可而已。药品作为特殊食品，国家在法律上有着严格的监管要求。年月开始实施的《药品管理法》中，“假药”的情形认定有一条十分简便易行的定义未经批准生产进口销售的药品，均为“假药”。如此绝对化的定义，让一些专家大为不满。有法学教授认为，在一些国家得到许可的药品，只是因为没有得到我国药监部门的批准文号，就被认定为假药，这其实

2015/1/19 9:28:11