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铁蛋白叶酸和维生素质控品

    产品名称: 铁蛋白、叶酸和维生素B12质控品VITROS Immunodiagnostic Products Anemia Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400353号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.26
    有效期: 2013-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
    【生产地址】Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】3套/包装
    【结构及组成】主要组成成分:三套质控品1、2、3(人脾脏铁蛋白、叶酸和维生素B12溶于含抗微生物剂的磷酸盐缓冲液中),体积2.2mL。产品有效期:产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外监测铁蛋白、叶酸和维生素B12测定在Vitros体外免疫诊断系统上的完成情况。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0013-2009

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